国家食品药品监督管理局


关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知

国食药监法[2005]207号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国务院第434号令《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下称《条例》），将于2005年6月1日起施行。这是我国药品监管法制建设中的又一重要举措，对于加强疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，促进经济和社会协调发展，具有非常重要的意义。各级药品监督管理部门应当从贯彻“三个代表”重要思想，构建社会主义和谐社会的高度，充分认识《条例》的重要性，增强立党为公、执政为民的责任意识，把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《条例》，作为当前工作中的一件大事，以与时俱进、改革创新和强化社会主义法制的精神，做好这项涉及人民群众切身利益的工作。现将有关事项通知如下：

　　一、认真学习，大力宣传贯彻《条例》
　　认真学习，深刻领会《条例》的内容和精神实质，是贯彻落实《条例》的前提条件。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当统筹安排，举办《条例》学习班，组织机关工作人员、药检所和不良反应监测机构人员，尽快熟悉掌握《条例》的主要规定，进行相关技术培训，提高疫苗管理的技术和能力，为更好地适应疫苗监管工作需要奠定基础。
　　大力宣传，发动企业和群众了解疫苗流通和预防接种的有关知识，自觉遵守《条例》要求，参与监督《条例》的贯彻实施，是《条例》顺利实施的社会基础和有效保障。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当结合实际，精心策划，认真组织，在2005年6－7月集中安排开展以疫苗生产企业和疫苗批发企业为主要对象的宣传普及活动。可以根据条件，采取发放宣传材料、召开座谈会、讨论会、举行知识竞赛等丰富多彩、群众喜闻乐见的形式，掀起学习宣传《条例》的高潮，使《条例》的要求家喻户晓，深入人心，促进企业自觉学法守法，为《条例》的顺利实施创造良好的社会氛围。

　　二、严格药品批发企业经营疫苗的资格准入
　　《条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。具备规定条件的药品批发企业经批准后可以经营疫苗。我局将根据《条例》的规定，于近期制定药品批发企业从事疫苗经营活动的有关要求。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当按照《条例》第十条和我局要求，对辖区内从事疫苗经营活动和申请疫苗经营资格的药品批发企业进行认真核查、审查；符合标准的，在药品经营许可证上标注疫苗经营资格；并于2005年年底前将本辖区药品批发企业疫苗经营情况书面报我局药品市场监督司。

　　三、切实加强疫苗流通监督管理
　　作为对储存、运输有特殊要求的预防性生物制品，疫苗需要在一定的低温条件下储存、运输才能保证质量。我局将根据《条例》要求，积极配合卫生部制定疫苗储存、运输管理规范。各级药品监督管理部门要依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《条例》的有关规定，在2005年下半年适时安排一次疫苗流通的专项检查，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，重点检查疫苗生产企业、疫苗批发企业和使用单位冷链管理状况和疫苗储运过程中的违法违规行为。
　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要督促辖区内药品检验机构抓好有关疫苗检验规定的贯彻实施，完善疫苗检验制度和检测设备，制定和落实好检验计划，为疫苗监管提供有效技术依据。

　　四、严格对包装标签的要求
　　《条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。我局正在会同卫生部制定关于在纳入国家免疫规划疫苗包装上标注“免费”字样和“免疫规划”专用标识的具体规定。规定发布后，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当及时督促有关企业遵照执行，并在日常监管中严格监督检查。

　　五、完善预防接种异常反应制度
　　预防接种异常反应是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。我局将根据《条例》规定，积极配合卫生部制定预防接种异常反应鉴定的具体办法。各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构，应当与同级卫生行政部门和疾病预防控制机构密切配合，按照《条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第7号）的规定，切实加强预防接种后不良反应信息的收集和分析；各级医疗机构和接种单位在实施预防接种的同时应当严密监测所用疫苗可能出现的不良反应，发现预防接种异常反应应当及时报告和处理；疫苗生产企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的所有不良反应。

　　各地如在执行《条例》中遇到问题或者困难，请及时向我局反映。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十四日


贵州省人大常委会


贵州省社会法律咨询服务管理条例
贵州省人大常委会


（1996年11月29日贵州省第八届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 1997年1月1日起施行）

第一章 总 则
第一条 为了加强对社会法律咨询服务的管理，规范社会法律咨询服务行为，根据《中华人民共和国律师法》及有关法律、法规的规定，结合贵州实际，制定本条例。
第二条 本条例所称社会法律咨询服务机构，是指除律师事务所、公证处、基层法律服务所外，依法经司法行政部门批准，向社会提供法律咨询服务，实行独立核算、自负盈亏，独立承担民事责任的中介组织。
法律、法规另有规定的除外。
第三条 县级以上人民政府司法行政部门管理本行政区域内的社会法律咨询服务工作。
第四条 未经司法行政部门批准，任何组织不得向社会提供有偿法律咨询服务。
公民个人不得向社会提供有偿法律咨询服务。
第五条 社会法律咨询服务机构及其执业人员从事社会法律咨询服务，必须遵守宪法和法律法规，恪守职业道德和执业纪律；以事实为根据，以法律为准绳；维护当事人的合法权益和国家法律的尊严，接受国家、社会和当事人的监督。
依法从事社会法律咨询服务受法律保护。

第二章 机构及执业人员
第六条 社会法律咨询服务机构的业务范围是：
（一）解答法律询问；
（二）代为草拟、审查、修订有关法律事务文书；
（三）担任法律顾问；
（四）代理法律许可的其他非诉讼法律事务。
第七条 设立社会法律咨询服务机构必须具备下列条件：
（一）有五名以上社会法律咨询服务执业人员；
（二）有固定的执业场所和必要的办公设施；
（三）有法定最低限额的注册资本；
（四）有健全的财务制度；
（五）法律、法规规定的其他条件。
第八条 申请设立社会法律咨询服务机构，按以下规定和程序办理：
（一）申请人向所在地县级以上人民政府司法行政部门申请，报省司法行政部门审批，省司法行政部门应当在三十日内作出批准或者不批准的决定；
（二）申请人自接到批准文件后三十日内，向所在地工商行政管理部门登记注册，逾期不登记的，原批准文件自行失效；
（三）申请人登记注册后，将登记注册材料的复印件、开户银行及账号上报省司法行政部门备案，并领取《社会法律咨询服务机构执业许可证》和《社会法律咨询服务执业证书》；
（四）申请人应当在开业前，到所在地物价部门办理收费许可证，在领取营业执照后三十日内，按征管范围到税务部门办理税务登记。
第九条 申请设立社会法律咨询服务机构，应当提交以下材料：
（一）申请书；
（二）章程；
（三）申请人的学历证书、身份证明、简历；
（四）执业场所使用证明；
（五）法定验资机构出具的验资证明；
（六）财务管理制度；
（七）其它必要的材料。
第十条 社会法律咨询服务机构变更名称、住所、章程等重大事项或要求停业、解散的，应当向原批准机关提出申请，获批准后三十日内，向原登记机关申请办理变更或者注销机构登记，并报原批准机关备案。
第十一条 社会法律咨询服务机构享有以下权利：
（一）依法从事本条例所规定的各项业务；
（二）依照规定收取法律咨询服务费；
（三）依照规定决定内部机构设置、人事用工、工资福利、奖惩等事宜；
（四）法律、法规规定的其他权益。
第十二条 社会法律咨询服务机构应当履行以下义务：
（一）监督管理本机构人员依法履行职责；
（二）因过错给当事人造成损失的，承担相应的民事责任；
（三）保守国家秘密、商业秘密和个人隐私；
（四）依法纳税；
（五）接受司法行政部门的指导、监督、管理和工商、财政、税务、物价、审计部门的监督、检查。
第十三条 申请领取社会法律咨询服务执业证书的执业人员，必须拥护中华人民共和国宪法，依法服务，秉公办事，并符合下列条件之一：
（一）具有律师资格；
（二）具有法律专业大专以上学历；
（三）实际从事法律专业工作五年以上。
第十四条 有下列情形之一的，不予颁发社会法律咨询服务执业证书：
（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力的；
（二）受过刑事处罚的，但过失犯罪的除外；
（三）被开除公职、被吊销律师执业证书或者社会法律咨询服务执业证书的；
（四）国家机关现职工作人员；
（五）其他依法不宜颁发执业证书的。
第十五条 社会法律咨询服务执业人员享有以下权利：
（一）依法从事业务活动；
（二）获得劳动报酬和福利待遇；
（三）参加政治、业务培训；
（四）向当事人了解有关情况。
第十六条 社会法律咨询服务执业人员应当履行以下义务：
（一）依法办事，维护当事人的合法权益；
（二）保守国家秘密、商业秘密和个人隐私；
（三）不得以律师名义从事执业活动；
（四）拒绝当事人的违法要求；
（五）恪守职业道德和执业纪律；
（六）依法纳税。
第十七条 其他公民担任诉讼案件的辩护人或者代理人，应当进行登记。但当事人的近亲属、监护人，有关的社会团体或者所在单位推荐的公民除外。
贵州省内公民接受委托后，应持有关证明，到户籍地或者经常居住地司法行政部门登记；外省公民在贵州省各级人民法院参加诉讼的，应到案件所在地司法行政部门登记。
前述辩护人和代理人凭委托书和司法行政部门发给的登记证明参加诉讼活动。未持有登记证明的，公安机关、检察机关和审判机关不准许其担任辩护人或者代理人。

第三章 管 理
第十八条 司法行政部门依照本条例规定对社会法律咨询服务机构及其执业人员进行管理、教育、培训，提高其政治、业务素质。
第十九条 社会法律咨询服务机构及其执业人员和其他公民在提供法律咨询服务过程中，受到表彰或者行政处罚的，司法行政部门可以进行公告。
第二十条 司法行政部门对《社会法律咨询服务机构执业许可证》和《社会法律咨询服务执业证书》实行验证制度。
第二十一条 社会法律咨询服务机构的收费办法，按照国家和省的有关规定，由省物价、财政、司法行政部门制定，对确有困难的公民、法人及其他组织，可以减免收费。

第四章 法律责任
第二十二条 社会法律咨询服务机构有下列行为之一的，由司法行政部门依法责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销执业许可证：
（一）未经批准擅自开业的；
（二）超出核准业务范围的。
责令改正、没收违法所得、罚款，由社会法律咨询服务机构所在地县级以上司法行政部门决定；责令停业整顿、吊销执业许可证，由省司法行政部门决定。
第二十三条 社会法律咨询服务执业人员有下列行为之一的，由司法行政部门依法警告，没收违法所得情节严重的，停止执业三个月以上一年以下，直至吊销执业证书：
（一）同时在两个以上社会法律咨询服务机构执业的；
（二）私自接受委托，私自向委托人收取费用，收受委托人财物，利用提供法律咨询服务的便利牟取当事人争议的权益，或者接受对方当事人财物的；
（三）因不称职给当事人造成重大损失的；
（四）办理超出核准业务范围业务的；
（五）违反执业纪律的。
警告、没收违法所得、停业执业三个月以上一年以下，由社会法律咨询服务机构所在地县级以上司法行政部门决定；吊销执业证书由省司法行政部门决定。
第二十四条 社会法律咨询服务机构及其执业人员有下列行为之一的，由工商、税务、物价部门依法处罚。
（一）批准成立后未经登记擅自开业的；
（二）未按规定办理注册登记、变更登记及年度检验的；
（三）违反规定收费的；
（四）违反其它登记管理法规的。
第二十五条 未依照本条例规定进行登记的其他公民为牟取经济利益担任辩护人或者代理人的，由所在地县级以上司法行政部门依法责令停止非法执业，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以上五倍以下罚款。
第二十六条 冒充律师从事法律服务的，由公安机关责令停止非法执业，没收违法所得，可以依法并处五千元以下罚款。
第二十七条 本条例规定的罚款和没收违法所得，依照《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定执行。
第二十八条 被处罚人对行政管理部门作出的行政处罚决定不服的，可有依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。当事人逾期不履行处罚决定，不申请复议，也不提起诉讼的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十九条 司法行政、工商、税务、物价部门的工作人员违反本条例，侵害社会法律咨询服务机构及其执业人员和其他公民的合法权益或者在工作中严重失职的，根据情节轻重依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 社会法律咨询服务机构及其执业人员违法执业或者因过错给当事人造成经济损失的，依法承担赔偿责任。

第五章 附 则
第三十一条 本条例施行前批准设立的社会法律咨询服务机构，应当依照本条例规定重新申报审批。
第三十二条 本条例自1997年1月1日起施行。



1996年11月29日